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名稱：同種異體組織及組織工程產(chǎn)品開發(fā)

一、業(yè)務范圍

1、同種異體產(chǎn)品研發(fā)、設計、申報

2、同種異體產(chǎn)品咨詢服務

3、組織工程醫(yī)療器械的研發(fā)、申報以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓

4、組織工程醫(yī)療器械咨詢服務

二、相關(guān)介紹

1、同種異體組織

組織功能的損傷或功能障礙是人類健康面臨的主要危害之一，在我國每年有數(shù)百萬的人患有組織損傷或組織功能性障礙。隨著現(xiàn)代外科醫(yī)學的發(fā)展，實現(xiàn)病損組織的替換已經(jīng)成為現(xiàn)實。其中很重要的一種就是同種異體組織。

目前我國對于同種異體骨、同種異體皮、同種異體肌腱等已經(jīng)較為常見，在臨床上應用也較為廣泛。我公司還將繼續(xù)開發(fā)其他同種異體組織產(chǎn)品，如：軟骨、血管、神經(jīng)鞘，心臟瓣膜等。并持續(xù)的向項市場推廣，讓我國的同種異體產(chǎn)品更加豐富。與此同時，我們也在同種異體組織基礎上開發(fā)組織工程產(chǎn)品。

2、組織工程產(chǎn)品

組織工程產(chǎn)品，即在體外預先構(gòu)建一個有生物活性的種植體，然后植入體內(nèi)，修復組織缺損。目前我們對組織工程產(chǎn)品的研究主要包括三個方面：①細胞外基質(zhì)替換物質(zhì)的研究。②種子細胞性質(zhì)的研究。③組織工程化組織對各種病損組織替換的研究。其中涉及細胞工程、生物材料學、人工合成、移植技術(shù)等多個學科和領(lǐng)域。

我公司在基于小器官產(chǎn)品和其他生物材料的基礎上，不斷開發(fā)新的組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品（TEMP）。其意義不同于傳統(tǒng)的同種異體、異種異體和人工合成材料，只停留在單純的生物支架、吸收降解替代、結(jié)構(gòu)功能復制等層面。而是給了醫(yī)療器械“生命”，最大程度上讓患者恢復到健康的狀態(tài)。

目前我國藥監(jiān)部門也陸續(xù)出臺了，相應的組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品推薦性標準和試驗指南。這也說明我國對組織工程產(chǎn)品的重視。TEMP良好的生物細胞活性和組織修復能力，也是現(xiàn)有大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品所無法比較的。

現(xiàn)階段我公司正在研發(fā)的產(chǎn)品包括：非變性同種異體真皮基質(zhì)、脂肪干細胞負載生物支架、骨干細胞負載同種異體骨。所有產(chǎn)品均已進入動物試驗和產(chǎn)品申報階段，同時我公司也有多個相關(guān)產(chǎn)品正在與多家院校進行聯(lián)合研發(fā)中。

我公司也同時開展組織工程產(chǎn)品深低溫玻璃化保存服務及產(chǎn)品開發(fā)。因TEMP大多富含活性細胞或蛋白因子，常規(guī)的冷凍方式會大量破壞其功能性，大大降低產(chǎn)品共功能。采用深低溫玻璃化保存方法將會使得TEMP產(chǎn)品功能性，在使用前幾乎不發(fā)生變化。目前我公司已開展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

目前我公司已開展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

由我公司開發(fā)的部分組織工程產(chǎn)品